نرم‌افزار دواخانه و شرکت دارویی در افغانستان

نرم‌افزار pharmaceutical باید quality و accountability دوا را در supply chain حفظ کند

پلتفرم دواخانه یا شرکت دارویی medicine identity تأییدشده را با supplier qualification، purchase، receipt، quarantine، release، storage، batch/expiry، distribution، sale، return، recall و finance وصل می‌کند. باید معلوم باشد هر movement را چه کسی و در کدام status انجام داد.

متخصصان مجاز pharmaceutical، quality، clinical، regulatory، finance و management باید product، prescription، storage، pricing، release، recall و disposal rule را تأیید کنند. سیستم lawful یا clinically appropriate بودن medicine، supplier، prescription یا transaction را خود تعیین نمی‌کند.

medicine catalogue و master data دارای حاکمیت

• generic و brand identity تأییدشده
• strength، dosage form، pack، unit و conversion کنترول‌شده
• manufacturer، supplier و product reference مجاز
• batch، expiry، barcode و storage requirement
• ساختار price خرید، wholesale، retail و سایر قیمت مجاز
• prescription، restriction یا classification flag تأییدشده

master data باید regulatory information تأییدشده را از commercial description جدا کند. تغییر unit، pack، restriction و identifier به review کنترول‌شده نیاز دارد.

supplier qualification، purchase و receipt

procurement supplier مجاز، quotation، purchase order، delivery document، invoice و payment term را وصل می‌کند. receipt می‌تواند supplier، product، batch، quantity، expiry، condition، transport evidence و user را ثبت کند. technical/quality acceptance در صورت نیاز از financial receipt جدا باشد.

quarantine، release و stock status

stock می‌تواند available، quarantine، rejected، returned، recalled، damaged یا expired باشد. سیستم مطابق rule فروش یا issue stock محدود را منع کند. تنها role مجاز با reason و evidence آن را release، reclassify یا dispose کند.

batch، expiry، storage و stock rotation

movement باید product، batch، expiry، location، quantity، unit و source document را حفظ کند. FEFO یا policy تأییدشده allocation را راهنمایی می‌کند و exception review می‌شود. location می‌تواند temperature، humidity، security و segregation requirement داشته باشد.

temperature excursion و cold-chain evidence

برای product حساس، platform device/log، shipment/storage period، excursion alert، investigation و disposition را وصل می‌کند. alert خود product usability را تعیین نمی‌کند؛ مسئول qualified duration، limit و evidence را review می‌کند.

wholesale، retail و prescription workflow

wholesale، customer مجاز، order، allocation، picking، packing، dispatch، invoice، credit و statement را وصل می‌کند. retail pharmacy مطابق requirement می‌تواند patient/customer، prescription، dispensing، substitution، payment و return را اداره کند.

سیستم prescribing authority، medicine eligibility یا substitution rule را حدس نمی‌زند.

return، recall، complaint و disposal

return باید original sale/distribution، product، batch، quantity، condition، reason و disposition را حفظ کند. recall stock و recipient متأثر را شناسایی، movement را block، communication و recovered quantity را reconcile و closure evidence را حفظ می‌کند.

finance، credit و profitability

purchase، sale، return، discount، tax لازم، cash، credit، receivable و payable به accounting وصل می‌شود. cost، margin و expiry-loss به valuation rule تأییدشده وابسته است. financial posting جای pharmaceutical authorization را نمی‌گیرد.

security، continuity و auditability

access باید catalogue، purchase، receipt، quality release، warehouse، dispensing/sale، pricing، finance و administration را جدا کند. downtime باید batch، quantity، document و reconciliation بعدی را حفظ کند.

تطبیق، migration و UAT

تطبیق business type، licence/authorization، product، pack، supplier، location، quality status، price، role، report و integration را map می‌کند. migration باید identity، unit conversion، batch، expiry، stock status، balance و open transaction را validate کند. UAT شامل receipt exception، quarantine، release، short expiry، return، recall، credit، correction و downtime است.

مرجع storage و distribution

مدل با Good Storage and Distribution Practices سازمان صحی جهان درباره quality system، complaint، return، recall، stock، storage، document و authorized operation مقایسه شده است. این endorsement یا proof of compliance نیست.